Una nueva contra el coronavirus se está investigando en Madrid. El Hospital Clínico San Carlos lidera en España un ensayo clínico multicéntrico internacional para conseguir una nueva vacuna. La vacuna será de la biofarmacéutica alemana CureVac y Bayer será la empresa encargada de producirla.
La investigación tendrá una duración aproximada de 13 meses, por lo que previsiblemente las primera dosis se empezarán a administrar de cara al próximo año. La vacuna se encuentra en fase 2b/3 y ya se han comenzado a reclutar a los primeros voluntarios en el Hospital madrileño.
Esta vacuna ira destinada a adultos que no hayan tenido exposición previa confirmada al virus SARS-CoV-2. Se administrará mediante un pinchazo y en dos dosis con cuatro semanas de intervalo entre la primera y segunda aplicación.
Este ensayo clínico tratará de comprobar la inmunogenicidad de la vacuna que consiste en la generación de anticuerpos neutralizantes frente al coronavirus.
Además, del centro hospitalario madrileño, también participan en la investigación otros hospitales españoles como el Hospital Universitario Cruces, en Bilbao; y el Hospital Universitario Donostia, en San Sebastián.
Una vacuna basada en el ARN
El Hospital Clínico San Carlos ha explicado en un comunicado que esta vacuna está basada en el ARN mensajero, una tecnología novedosa cuyos resultados son esperanzadores, y se protege mediante encapsulación en nanopartículas lipídicas.
Tras la inyección intramuscular el ARNm, se facilita la expresión de un antígeno que estimula una respuesta inmunitaria humoral y celular específica e induciendo títulos de anticuerpos de neutralización del virus, tratando de buscar una inmunidad duradera.
“Una de las razones para el desarrollo de esta investigación es aportar evidencia científica sobre la eficacia y seguridad de la vacuna y si es posible neutralizar completamente el virus para comprobar que los vacunados no transmitan la enfermedad cuando ya están inmunizados”, ha explicado el investigador principal del ensayo y experto en Farmacología Clínica del Hospital Clínico San Carlos, Antonio Portolés.
Se buscan voluntarios para probar la vacuna
Los voluntarios que participen en el ensayo liderado por el centro hospitalarios madrileño, tendrán que ser mayores de edad y no haber pasado la enfermedad.
Los voluntarios que, solidariamente participen en el ensayo clínico, tendrán un seguimiento de un año para evaluar la seguridad de la vacuna a largo plazo
Se ha habilitado un sistema de llamadas con el número 910608018 al que pueden llamar los interesados en formar parte de la investigación, o bien enviar un correo electrónico a la dirección: EstudioVacunaCureVac.hcsc@gmail.com.
Está previsto que este ensayo clínico incorpore a 36.500 personas en varios países de las cuales 1.000 serán inoculados en el Hospital Clínico San Carlos de Madrid.