Comienzan los ensayos españoles para vacunar contra el coronavirus a niños y adolescentes. El Hospital Universitario 12 de Octubre de la Comunidad de Madrid comenzará este mes de mayo dos ensayos clínicos sobre vacunas para la prevención de la enfermedad por coronavirus en los más pequeños.
El objetivo es encontrar una vacuna segura para los niños y adolescentes con edades comprendidas entre 0 y 18 años de edad. Este grupo aún no cuenta con una dosis efectiva ya que no existen estudios que avalen la seguridad de la misma. Estos primeros ensayos clínicos tratarán de encontrar la mejor dosis disponible para comenzar la campaña de vacunación en menores cuanto antes.
Los estudios, que se van a poner en marcha a lo largo de este mes, serán desarrollados por la Unidad Pediátrica de Investigación y Ensayos Clínicos (UPIC) del Instituto de Investigación (i+12) del Hospital madrileño 12 de octubre. Las investigaciones permitirán conocer la respuesta del sistema inmunitario de los menores a las vacunas de Pfizer y Janssen, así como su perfil de seguridad.
EL ESTUDIO CONTARÁ CON 150 MENORES
El ensayo clínico cuenta con dos grupos de individuos: personas sanas y pacientes con enfermedades crónicas controladas y estables. 150 menores se someterán a la investigación del Hospital público madrileño que tratará de garantizar una vacunación segura contra el coronavirus de los niños y adolescentes. Uno de cada cinco voluntarios recibirá placebo para comprobar la eficacia y seguridad de la vacuna.
Según los protocolos establecidos, a finales del mes de mayo se iniciará el reclutamiento de voluntarios en los distintos ensayos. Todos los interesados en participar pueden consultar dudas o realizar el trámite de inclusión poniéndose en contacto con la Unidad Pediátrica de Investigación y Ensayos Clínicos (UPIC) en la siguiente dirección de correo electrónico: vacunaspediatria.hdoc@salud.madrid.org. El plazo continúa abierto a la espera de recepción de voluntarios.
se les hará un seguimiento durante seis meses para ver la evolución de las dosis inoculadas
El ensayo en niños empezará de forma progresiva a finales de este mes,
comenzando por los que tengan entre cinco y 12 años. Este grupo será vacunado con la pauta habitual y se le hará un seguimiento durante seis meses para ver la evolución de las dosis inoculadas.
De acuerdo con los estándares internacionales, los ensayos son seguros y cuentan con la autorización otorgada por la Agencia Española del Medicamento y Productos
Sanitarios (AEMPS). Asimismo, han sido evaluados y aprobados por un Comité Ético de Investigación con Medicamentos de carácter nacional.
UNA UNIDAD PROPIA DE ENSAYOS CLÍNICOS PEDRIÁTICOS
El Hospital Universitario 12 de Octubre, situado en el sur de la capital, cuenta con una unidad propia de Ensayos Clínicos Pediátricos liderada por el Instituto de Investigación (i+12) que fue creada en 2018. Esta división forma parte de la
Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos (RECLIP).
Actualmente, en el 12 de octubre se han dirigido más de 30 ensayos clínicos y estudios en salud materno-infantil. Entre ellos, destaca el Proyecto EPICO, desarrollado en colaboración con la Asociación Española de Pediatría, en el que se evalúan las características clínicas y epidemiológicas de los niños con infección por coronavirus.
Asimismo, se está realizando un ensayo clínico multicéntrico internacional que comprueba la eficacia y seguridad del Remdesivir en niños de 0 a 18 años ingresados en los centros hospitalarios por coronavirus. Este medicamento se trata de un antiviral que se está utilizando en pacientes que han contraído el coronavirus, está resultando muy eficaz contra la enfermedad.
MÁS DE 252 MILLONES PARA LA RENOVACIÓN INTEGRAL DEL HOSPITAL
A parte de los ensayos y la investigación pionera que se lleva a cabo en el Hospital público madrileño, el 12 de octubre ha sido sometido a una renovación integral de sus antiguas instalaciones. El presupuesto para las obras supera los 252 millones de euros y provienen de los Fondos Europeos de Desarrollo Regional. Las obras terminarán a finales de 2023.
El Hospital Universitario 12 de Octubre contará con un nuevo Edificio de Hospitalización en el que existen 40 quirófanos y 740 habitaciones médicoquirúrgicas para la hospitalización de adultos y niños. Asimismo, se está llevando a cabo una reforma completa del edificio de Urgencias de adultos, que cuenta con un presupuesto de cinco millones de euros y está a punto de concluir.
Este hospital madrileños se encuentra entre los de mayor prestigio nacional e internacional, con casi 50 años de historia que comenzó con la inauguración de la Residencia General en 1973 y el Materno-Infantil en 1981.
